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                    广西各地核酸检测盒PCR实验室净化工程建设标准

                    2020-05-18

                    广西各地核酸检测盒PCR实验室净化工程建设标准 

                    PCR实验室又叫临床基因扩增实验室,一般是用于检测感染性疾病的检测手段。如乙型肝炎、艾滋、疫病、新型冠状病毒等。因近期新冠病毒的蔓延得到有效的控制,各地学校即将有序开学的同时为进一步巩固当前防疫成果,做好“外防输入,内防反弹”工作。核酸检测盒是学校开学的必备品,开学前需要进行相应的检测。那生产核酸检测盒净化车间建设需要什么标准?以下是“广西各地核酸检测盒PCR实验室净化工程建设标准”一起来看看:

                     

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                    广西各地核酸检测盒PCR实验室净化工程建设标准

                    建立一个PCR实验室,条件较为严格,并非买个机器就能算一个平台能力。临床基因扩增检验实验室设计的核心问题是如何避免污染。因此,实验室的平面布局、空调通风 系统设计、气流控制等都是围绕这个核心问题进行的。

                     

                    核酸检测PCR实验室的平面布局

                    1、场地要求高。需要标准的四区分隔和气流控制:试剂准备、标本制备、PCR扩增检测和扩增产物检测四个独立的实验区。每个独立实验区设置有缓冲区,同时各区通过气压调节,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。机械连锁不锈钢传递窗保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)。

                    2、人员要求高。进入PCR实验室,需要经过从基础理论、实验原理、规范操作、质量保证到注意事项等规范的培训,并获取PCR上岗证。

                    3、检测风险高。检测过程中,样本的开盖,核酸提取的震荡、离心都有可能产生气溶胶,有感染的风险。

                    4、防护要求高。个人防护必须按照生物安全三级实验室的个人防护要求进行。

                    PCR实验室各区的功能

                    1试剂储存和准备区:贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的准备,以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。

                    2标本制备区:核酸(RNADNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管。对于涉及临床样本的操作,应符合生物安全二级实验室防护设备、个人防护和操作规范的要求。

                    3扩增区:cDNA合成、DNA扩增及检测。

                    4扩增产物分析区:扩增片段的进一步分析测定,如杂交、酶切电泳、变性高效液相分析、测序等。

                     

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                    核酸检测实验室空调通风系统设计及压力控制:

                    为避免各个实验区域间交叉污染的可能性,宜采用全送全排的气流组织形式。同时,要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。

                    1、试剂贮存和准备区

                    该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。试剂和用于标本制作的材料应直接运送至该区,不得经过其他区域。试剂原材料必须贮存在本区内,并在本区内制备成所需的贮存试剂,对与气流压力的控制,本区并没有严格的要求。

                    2、标本制备区

                    该区域主要进行的操作为临床标本的保存、核酸(RNADNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定RNAcDNA的合成,本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为正压,以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。另外,由于在加样操作中可能会发生气溶胶所致的污染,所以应避免在本区内不必要的走动。

                    3、扩增反应混合物配制和扩增区

                    该区域主要进行的操作为DNAcDNA扩增。此外,已制备的DNA模板和合成的cDNA(来自样本制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。在巢式PCR测定中,通常在扩增后必须打开反应管,因此巢式扩增有较高的污染危险性,第二次加样必须在本区内进行;本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为负压,以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染,应尽量减少在本区内的不必要的走动。个别操作如加样等应在超净台内进行。

                    4、扩增产物分析区

                    该区域主要进行的操作为扩增片段的测定。如使用全自动封闭分析仪器检测,此区域可不设,本区是Z主要的扩增产物污染来源,因此对本区的压力梯度的要求为:相对于邻近区域为负压,以避免扩增产物从本区扩散至其它区域。

                     

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                    以上就是广西宝世光对广西各地核酸检测盒PCR实验室净化工程建设标准”的基本介绍,

                    完备的实验室配套设施是保证实验工作的必要条件,应根据各个实验室实验内容的不同配备相应的设备和仪器,如超净工作台、离心机、加样器等。如果您有需求可接联系我们。

                     


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