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                    广西化妆品GMP洁净实验室建设及实验家具

                    2020-05-05

                    广西化妆品GMP洁净实验室建设及实验家具

                    化妆品行业近几年在国内是比较流行的一个行业,市场上各式各样的护肤品、化妆品令人眼花缭乱。化妆品洁净厂房是如何建设的?洁净车间一般都有哪些规划?是否需要有实验室?下面就和广西宝世光一起来了解一下:

                     

                    化妆品GMPC认证是欧洲共同体委员会于90年代初期针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC,现行为1995年版标准)其目的以保证消费者的使用安全为出发点,意图促进成员国之间保护和理解并使用标准和准则,促进欧共体成员国之间的经济、贸易达到更和谐,使他们的经济和社会不断进步,人民生活更加美满。现今,国际标准化组织也推出了化妆品标准“ISO22716”为全球化妆品标准。我国作为其中一员已经成立“国家食品药品监督管理局”,地方各级亦已经成立相应的省市级的食品药品监督管理局,加强我国化妆品进出口(含“OEMODM”的化妆品)的监管职能,保障消费者的使用安全和健康。

                     

                    广西化妆品GMP洁净实验室建设

                    化妆品洁净实验室应满足净化的要求,实验室设计中有一更、二更、风淋和缓冲间等实验室准备。化妆品洁净实验室应把人、物流分开。避免了交叉感染。化妆品实验室建设属于比较新颖的一个行业范畴,因为化妆品主要用于女性与身体接触,对实验室的要求极为严格。

                     

                    化妆品实验室设计平面布局

                    1 、实验室应明确区分辅助工作区和防护区,应在洁净车间内自成隔离区或为独立实验区,应有出入控制研究人员刷卡方可入内。

                    2、 防护区中直接从事高风险操作的工作间为核心工作间,人员应通过缓冲间进入核心工作间。

                    3、实验室辅助工作区应至少包括监控室、清洁衣物更换间和淋浴间三大部分;防护区应至少包括更换间、缓冲间及核心工作间。

                    4、适用于实验室核心工作间不宜直接与其他公共区域相邻。

                    5、安装传递窗,其结构承压力及密闭性应符合要求,必要时,应设置具备送排风或自净化功能的传递窗,排风应经HEPA过滤器过滤后排出。

                     

                    化妆品实验室的分区设计

                    一般化妆品类的工厂应设置细菌与理化检验兼有的综合实验室,主要包括以下四大部分:细菌实验室、理化实验室、办公室、储藏室。

                    1.办公室:办公管理与数据处理室

                    2.理化分析实验室:(或者和细菌检验操作室合并)

                    ①气相、液相层分析室(兼作感观检验室)

                    ②紫外可见分光、原子光谱室

                    ③天平室

                    3.细菌实验室: ①细菌检验操作室; ②无菌室; ③培养基制作室;④洗涤消毒室;

                    4.储藏室:化妆药品;化妆样品

                     

                    化妆品GMP车间洁净度等级要求 

                    洁净度参考

                     

                    广西化妆品GMP洁净实验室仪器设备

                    1、实验家具

                    全钢实验台、实验边台、角柜、中央台组成。技术参数:台面:采用12.7mm理化板,25.4mm包边。主框架及柜体:采用厚度1.0mm冷轧钢板构成。经磷化处理,再经喷涂环氧树脂静电粉末喷涂层,高温烘烤制作而成。铰链:全钢实验桌的铰链采用不锈钢合叶。

                    柜门:柜体门板及抽屉正面用厚度1.0mm冷轧钢板制作,采用双层夹心结构,中间为隔音材料。经磷化处理,再经喷涂环氧树脂静电粉末喷涂层,高温烘烤制作而成。

                    层板:用厚度1.0mm冷轧钢板制作,经磷化处理,再经喷涂环氧树脂静电粉末喷涂层,高温烘烤制作而成。

                    柜脚:采用实验室专用柜脚配减震防滑橡胶,防水,高度可调。颜色可定制

                    配件:水槽水龙头、电源、实验凳等

                    天平台:全钢结构、三级减震

                    不锈钢实验台:使用304不锈钢


                    2、实验仪器

                    培养箱:同时装有电热丝加热和压缩机制冷。因此可适应范围很大,一年四季均可保持在恒定温度,因而逐渐普及。该培养箱使用与维修保养类似电热式培养箱. 由于安装有压缩机, 因此也要遵守冰箱保养的注意事项,如保持电压稳定,不要过度倾斜,及时清扫散热器上的灰尘等。

                    特点:培养箱一般不带控湿和不带杀毒功能。具有双制式冷热控温。一般带玻璃观察窗。

                    培养箱是植物、生物、微生物、遗传、病毒、医学、环保等科研,教育部门不可缺少的实验室设备,广泛应用于低温恒温试验、培养试验、环境试验等。

                    超净工作台:是一种提供局部无尘无菌工作环境的单向流型空气净化设备。广泛适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。也可连接成装配生产线具有低噪声、可移动性等优点。它是一种提供局部高洁净度工作环境通用性较强的空气净化设备,它的使用对改善工艺条件,提高产品质量和增大成品率均有良好效果。

                    注意:超净工作台只能保护在工作台内操作的试剂等不受污染,并不保护工作人员。

                    资料柜:可选(用于存放各类资料)

                     


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